На Рівненщині провели планові перевірки дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів.
Про це повідомили у Держлікслужбі у Рівненській області.
"Завдяки роботі Служби спільно з уповноваженими особами закладів охорони здоров’я, до пацієнтів не потрапило 20136 упаковок неякісних, стосовно яких виникла побічна реакція, не зареєстрованих в Україні та протермінованих лікарських засобів на суму понад 428 тис. грн, з них близько 18 тис. упаковок на суму понад 150 тис. грн. передано на знищення, решту вміщено в карантин або повернуто постачальникам", – йдеться у повідомленні.
За результатами перевірок видано 10 приписів про усунення порушень вимог законодавства щодо якості лікарських засобів, 19 розпоряджень про заборону обігу лікарських засобів. Складено 17 протоколів та винесено 16 постанов на суму 7 497 грн.
Лабораторією з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції проаналізовано 39 зразків лікарських засобів, відібраних під час проведення перевірок, 12 з яких не відповідали вимогам законодавства та методам контролю якості.
Також проведено 9 перевірок додержання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за 44 місцями діяльності, за результатами яких виявлено 10 критичних порушень та 50 суттєвих порушень Ліцензійних умов. Видано 5 розпоряджень про усунення порушень ліцензійних умов у встановлені терміни, матеріали однієї перевірки передали до Держлікслужби для анулювання ліцензії.
Крім того, відновлено проведення перевірок державного ринкового нагляду у сфері медичних виробів. За результатами перевірок видано 8 рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів та 8 рішень про знищення продукції, термін безпечного застосування якої закінчився.
Коментувати post